您好，SONCAP，SONCAP認證，歡迎訪問杭州諾莫檢測技術有限公司官方網(wǎng)站！
服務熱線400-6177-880
您好，SONCAP，SONCAP認證，歡迎訪問杭州諾莫檢測技術有限公司官方網(wǎng)站！
服務熱線400-6177-880
重磅！EDQM頒布新版食品接觸用紙和紙板材料及制品技術指南
2021年5月19日，歐洲藥品質量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，簡稱EDQM)發(fā)布首版“食品接觸用紙和紙板材料及制品”技術指南。
以全面回應食品接觸用紙和紙板材料及制品中可能污染物對消費者安全的挑戰(zhàn)，提升歐洲各國對食品接觸用紙和紙板材料及制品安全管理的協(xié)調性。
01.
背景介紹
該指南文件由歐洲食品接觸材料和制品委員會（CD-P-MCA）起草，并已于2020年向公眾征求意見。
在歐盟層面上針對食品接觸用紙和紙板材料及制品的強制性法規(guī)長期缺失，而歐洲理事會制定的ResAP(2002)1《關于預期與食品接觸的紙和紙板材料及制品的決議》也多年未更新，已難以滿足目前行業(yè)管控食品接觸紙制品安全的需求。
因此，雖然該指南在歐盟層面并不具有法律強制效力，但相信指南會因其科學性和權威性而受到各國政府和行業(yè)的認可，成為產品進入歐盟市場的重要參考依據(jù)。
02.
主要內容
指南主要包括兩部分，第一部分引用了歐洲委員會(CoE)的決議CM/Res(2020)9。該部分決議于2020年10月7日在部長代表第1385次會議上通過。
其原則是為更好保護人類健康，對未被歐洲法規(guī)或其他措施涵蓋的食品接觸材料和制品進行框架性的補充。主要內容共包括10部分，見表 1：
章節(jié) | 主要內容 |
1.目的和范圍 | 對未被歐洲法規(guī)或其他措施涵蓋的食品級接觸材料及制品法規(guī)進行補充。適用于該決議范圍內的所有食品接觸材料和制品。 |
2.定義 | 包括食品接觸、官方評估的物質、總釋放量（ORL）、總遷移量（OML）、QM、QMA等定義。 |
3.一般要求 | 應符合法規(guī)（EC）1935/2004和（EC）2023/2006或相關國家法規(guī)。 |
4.風險評估 | 食品接觸材料和制品中所用物質的安全性應根據(jù)國際公認的風險評估科學原則進行評估，可參照EFSA指南。評估還應考慮雜質以及已知或可預見的反應和降解產物。當成分、生產過程更改獲獲得新的科學或其他數(shù)據(jù)時，都應重新進行風險評估。 |
5.標簽 | 尚未與食品接觸的材料和制品上市時，應按照（EC）1935/2004號法規(guī)第15條或其他相關的國家法規(guī)進行標識，確保產品安全和適當?shù)厥褂谩撕瀾逦?，不得誤導消費者。 |
6.可追溯性 | 根據(jù)（EC）1935-2004號法規(guī)第15條和第17條或其他相關國家法規(guī)，需確保食品接觸材料和制品在所有階段的可追溯性。 |
7.良好生產規(guī)范 | 食品接觸材料和制品應按照（EC）2023/2006號法規(guī)或其他相關國家法規(guī)進行生產。在適當?shù)那闆r下，也可以考慮在不影響任何適用的成員國立法的前提下，由貿易和生產商協(xié)會定制良好生產規(guī)范指南。 |
8.合規(guī)文件 | 包括8.1支持性文件和8.2符合性聲明兩部分 |
9.符合性測試 | 通過科學方法（包括建?；蜃畈钋樾斡嬎愕龋┻M行食品接觸材料和制品是否符合相關規(guī)定和限制的驗證。 |
10.技術指南 | 技術指南涵蓋了有關食品接觸材料和物品的安全性和質量的具體和詳細的材料要求和原則，由EDQM出版，并在必要時由CD-P-MCA定期進行更新。 |
▲ 表1 CM/Res(2020)9主要內容
第二部分為食品接觸用紙和紙板材料及制品技術指南，包括8個章節(jié)，分別是適用范圍、定義、一般要求、特殊要求、符合性測試、回收材料的測試、支持文件和符合性聲明以及附件。主要內容見表2：
章節(jié) | 主要內容 |
1.適用范圍 | 指南所述的紙張和紙板材料及制品主要指由原生植物纖維和/或回收纖維制成，可能包含添加劑，合成纖維，吸附劑，處理和著色劑，涂層，粘合劑，印刷，或由幾層或與其他材料結合。涵蓋所有類型的（盤子，杯子，吸管，烘焙和濾紙，。食品包裝，廚房毛巾，餐巾等）食品接觸相關應用。 |
2.定義 | 包括功能性吸附劑、功能阻隔層、再生紙和紙板。 |
3.一般要求 | 符合第一部分所述的CM/Res（2020）9決議、同時終產品需要滿足附件Ⅱ特殊遷移限量、感官、熒光增白劑、著色劑、微生物、抗菌物質等的要求。 |
4.特殊要求 | 針對再生紙板的風險，要求在工藝各個環(huán)節(jié)引入的雜質。降解產物等必須確保其遷移量限量滿足相應法規(guī)限制要求，可通過采用適合的生產工藝或增加有效阻隔層等方式。 |
5.符合性測試 | 規(guī)定了測試條件、遷移/篩查測試、阻隔和吸附性測試、替代物測試、內袋功能阻隔性測試、紙板的功能性層和功能性吸附劑的有效性測試、粘臟測試、遷移模型、抗菌測試、感官等的要求。 |
6.回收材料的測試 | 介紹了再生紙和紙板材料的測試方法 |
7.支持性文件和符合性聲明 | 要求符合第一部分所訴 CM/ Res（2020）9決議，同時提出了針對紙和紙板的特定要求 |
8.附件 | 附件1相關法規(guī)及要求或鏈接 附件2特定物質遷移限量 附件3測試方法 |
▲ 表2 EDQM食品接觸用紙和紙板指南的主要內容
03.
挑戰(zhàn)升級
參考歐洲德國、法國和歐盟層面的相關標準，該指南要求食品接觸用紙和紙板除需符合上述的CM/Res(2020)9決議中的框架性要求外，終產品還需要滿足感官、熒光增白劑、著色劑、微生物、抗菌物質等多個指標要求，具體如下表 3。
物質 | CAS No. | SML（mg/kg） | 備注 |
米蚩酮 | 90-94-8 | ND | 1 |
BPA | 80-05-7 | 0.05 | 1 |
ND（嬰幼兒） | 1 | ||
苯并（a）芘、1,2-苯并[A]蒽、苯并（B）熒蒽和1,2,5,6-二苯并萘總量 | 50-32-8 56-55-3 205-99-2 218-01-9 | ND | 1 |
礦物油（MOH） | - | 需進一步討論 | 1,2 |
二苯甲酮、2-甲基二苯甲酮、3-甲基二苯甲酮和4-甲基二苯甲酮總量 | 119-61-9 131-58-8 643-65-2 134-84-9 | 0.6 | 1 |
2-甲基二苯甲酮、3-甲基二苯甲酮和4-甲基二苯甲酮總量 | 131-58-8 643-65-2 134-84-9 | 0.05 | 1 |
鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DiBP）總量 | 84-74-2 84-69-5 | 0.3 | 1,3 |
鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP） | 117-81-7 | 1.5 | 1,3 |
分類為1A/1B的PAAs | ND（0.002） | 1,4 | |
芳香族伯胺總量（PAAs） | ND | 1,4 | |
鉛（Pb） | 7439-92-1 | ND | 5 |
PFAS（全氟和多氟化合物） | 需進一步討論 | 6 |
▲ 表3 終產品的指標限量
一般說明：已知不會存在某種污染物或在特定應用場景中污染物不會發(fā)生遷移，則可豁免相應的污染物測試。
ND：不得檢出：除非另有說明，否則檢出限（LOD）不得大于0.01 mg/kg食品。這些物質不得有意添加。
注1：來源可能是印刷油墨、粘合劑、有機涂料和再生紙。
注2：在根據(jù)最新科學證據(jù)評估，確定礦物油具體的遷移限量或其他限值之前，生產商和其他經營者有責任將投放市場的食品接觸材料和制品中的MOH遷移量控制在合理、可行的最低水平，并確保有遺傳毒性和致癌性的MOAHs不會發(fā)生遷移。
注3：限制和分組物質將會根據(jù)（EU）10/2011的相關修訂進行調整。
注4：PAA的相關文獻：關于從廚房用尼龍和三聚氰胺-甲醛制品中芳香族伯胺遷移量測試的技術指南；LC-MS測定餐巾紙的冷水提取液中芳香族伯胺。
注5：鉛的來源可能是再生紙或有意添加的礦物質中的污染物。
注6：REACH法規(guī)的限制適用于其中的一種或多種物質。國家層面的限制也適用。
04.
建議
EDQM指南梳理和明確了食品接觸用紙中的高關注物質，如礦物油、鄰苯、PFAS等，并規(guī)定了相應限量和檢測方法，其發(fā)布將引領相關企業(yè)和監(jiān)管機構做好食品接觸用紙和紙板材料及制品的風險管控工作。
并在歐盟制定相應強制性法規(guī)之前，成為食品接觸用紙質量安全管理的重要依據(jù)。因此出口歐盟的相關企業(yè)應提前做好相關監(jiān)測和管控工作，降低因產品不合格而引發(fā)的貿易糾紛和合規(guī)風險。
長期關注和開展指南中所列監(jiān)控指標的分析和風險研究，多次配合市場監(jiān)管機構和行業(yè)開展相關指標的風險監(jiān)測工作，國內首家建立了紙制品中礦物油、芳香族伯胺、全氟多氟、氯丙醇等高關注物和污染物的殘留和遷移量測定方法和標準。
例如我們可依據(jù)GB 31604.35以及色譜質譜聯(lián)用法開展PFOS、PFOA以及其它PFAS殘留量和遷移量的測定工作。特別是研究開發(fā)出了用液相-串聯(lián)質譜法（LC-MS/MS）結合氣相-串聯(lián)質譜法（GC-MS/MS），可測試34種較常見PFAS及其它4種有機氟化物殘留量和遷移量，方法檢出限低。
國內首個紙制品中礦物油測定標準SN/T4895-2017 《食品接觸材料紙和紙板 食品模擬物中礦物油的測定 氣相色譜法》。
強制性標準 GB 31604.52-2021 《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 芳香族伯胺遷移量的測定》。
具體問題請咨詢NormalTCI諾莫檢測
全國統(tǒng)一服務熱線:400-6177-880
Email：[email protected]
版權所有Copyright@2016杭州諾莫檢測技術有限公司 浙ICP備10001327號-4 XML地圖
電話：+86-571-85691658 郵箱：[email protected] 服務熱線：400-6177-880 傳真：+86-571-28867000
如對本網(wǎng)站有任何意見歡迎電郵至：[email protected]
