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        歐盟提議修訂食品接觸塑料法規(guī)(EU) 10/2011


         

        歐盟已發(fā)布了一項法規(guī)草案,以修訂和更正食品接觸塑料法規(guī)(EU) 10/2011。 如果獲得批準(zhǔn),新法律將在官方公報上發(fā)布后的第二十天生效。

         

        歐盟授權(quán)立法委員會已發(fā)布一項法規(guī)草案,以修訂和更正食品接觸塑料法規(guī)(EU) 10/2011 (該法規(guī))。尤其注意的是,該全面提案包括對法規(guī)附件I,附件II,附件IV和附件V的重要修改。

         

        根據(jù)新提案,新法律將在歐盟官方公布上發(fā)布后的第二十天生效。 在新法規(guī)生效之前符合法規(guī)的,并在生效之日起六個月內(nèi)首次投放市場的食品接觸塑料可以繼續(xù)保留在市場上兩年直至庫存清空。

         

        表1總結(jié)了該提案的重點。

        條目

        章節(jié)

        重點

        1

        附件I,表1

        “授權(quán)物質(zhì)聯(lián)合清單”

        -1,3-苯二胺(1,3-二氨基苯,CAS108-45-2)的全新檢出限為0.002 mg/kg

        -增加了三個新條目,包括氟改性氧化鋁表面處理的二氧化鈦

        2

        附件II

        “材料及制品限制”

        附件 II全部替換:

        -新的表1定義了19種物質(zhì)的特定遷移限量(SML),其中某些物質(zhì)需要遵守某些條件,另外5種物質(zhì)的遷移則要受到第11(3)12條的約束(請參閱表2

        -對于已列入REACH法規(guī) (EC) 1907/2006附件XVII43項相關(guān)的附錄8中的初級芳香胺(PAA),如果在附件1的表1中未指定遷移限值,則PAA應(yīng)≤ 0.002 mg/kg

        -對于未列入REACH法規(guī) (EC) 1907/2006附件XVII43項相關(guān)的附錄8中的初級芳香胺(PAA),根據(jù)“聯(lián)合清單中未列入物質(zhì)的評估法規(guī)”第19條核實,如果在附件1未指定遷移限值,則這些PAAs的總和應(yīng)≤ 0.01 mg/kg

        3

        附件IV

        “合規(guī)聲明”

        替換第6點,以包含有關(guān)中間材料中物質(zhì)含量的信息

        4

        附件V

        “合規(guī)測試”

        對第2章“使用食品模擬物時的接觸條件”的第2.1.3點進(jìn)行修訂:

        -在定義對食品加工設(shè)備和電器的中塑料材料和組件的遷移規(guī)則中添加新的一點(第IV點)

        2.1.6點替換為第2章“重復(fù)使用章節(jié)”:

        -重復(fù)使用的食品接觸材料及制品的遷移測試必須在單個樣品上使用新模擬物進(jìn)行三次。   每次的特定遷移限量均不得高于之前的遷移測試中的數(shù)值。   盡管遷移的合規(guī)性基于第三次測試,但是,即使遷移值從第1次遷移測試增加到第3次遷移測試,以及三次測試均未超過SML,也無法確定合規(guī)性。

        替換第3章“全面遷移測試的標(biāo)準(zhǔn)條件”第3.1點中的表3

        -添加用于低溫或室溫下、少于等于30分鐘的材料及制品,新的標(biāo)準(zhǔn)測試條件(OM0)為40℃下30分鐘

        -在測試條件OM4中添加了回流選項

        -編輯腳注以表述OM0

        表1


        條目

        名稱

        根據(jù)第6(3)(a)條允許的鹽

        特定遷移限量(mg/kg

        1

        1

        2

        --*

        3

        0.04

        4

        不得檢出

         

        (檢出限= 0.01

        5

        1

        6

        不得檢出

         

        (檢出限= 0.002

        7

        --*

        8

        不得檢出**

         

        (檢出限= 0.01

        9

        0.02

         

        (檢出限= 0.01

        10

        5

        11

        ***

        0.05

        12

        ***

        0.05

        13

        48

        14

        ***

        0.05

        15

        不得檢出

         

        (檢出限= 0.01

        16

        0.6

        17

        --*

        18

        0.6

        19

        不得檢出

        20

        0.02

        21

        --*

        22

        --*

        23

        ***

        0.05

        24

        5

        *遷移須遵守第 11(3)條和第12

        ** 如果先之前的文件顯示不含六價鉻,則適用限量為3.6 mg/kg

        ***根據(jù)第6(3)(a)條的規(guī)定,使用的所有鑭系物質(zhì)的遷移總量不得超過0.05 mg/kg。 以解離的離子形式存在于食品或食品模擬液的分析證據(jù)表明所使用的鑭系物質(zhì)為第16條所述的一部分。

        表2



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